近日，國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)健委等11部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》（簡稱《指導(dǎo)意見》），就進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作，規(guī)范和促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展提出一系列針對(duì)性舉措。

(資料圖)

《指導(dǎo)意見》對(duì)促進(jìn)醫(yī)療美容行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展有哪些重大意義？對(duì)此，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院副院長趙延勇進(jìn)行了解讀。

向醫(yī)美“三黑”亮劍

隨著我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展和群眾生活水平的提高，醫(yī)療美容行業(yè)快速發(fā)展，在更好滿足人們對(duì)美追求的同時(shí)，非法行醫(yī)、假貨頻現(xiàn)、虛假宣傳、價(jià)格欺詐等行業(yè)亂象也逐步顯現(xiàn)，嚴(yán)重危害群眾生命健康與合法權(quán)益。

“當(dāng)前，醫(yī)美行業(yè)存在的問題大致可總結(jié)為‘三黑’，即‘黑機(jī)構(gòu)’‘黑醫(yī)生’‘黑藥械’?！壁w延勇說。“黑機(jī)構(gòu)”往往沒有辦理正規(guī)手續(xù)，在無證或證照不全的情況下即對(duì)外開展醫(yī)療美容服務(wù)；“黑醫(yī)生”即無相應(yīng)醫(yī)師資質(zhì)或醫(yī)學(xué)藥學(xué)知識(shí)卻提供醫(yī)美相關(guān)專業(yè)服務(wù)的人員；“黑藥械”即非法制售使用不合格或不合規(guī)的醫(yī)療美容藥品、醫(yī)療器械。

早在2002年，原衛(wèi)生部就公布施行了《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》，之后又陸續(xù)印發(fā)了相關(guān)文件，對(duì)醫(yī)療美容服務(wù)的總體要求、機(jī)構(gòu)設(shè)置登記、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、執(zhí)業(yè)人員資格、執(zhí)業(yè)規(guī)則和監(jiān)督管理等作出明確規(guī)定。

“隨著人們美容需求的不斷增長，近年來醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展駛?cè)肓恕燔嚨馈?，但?jīng)過正規(guī)培訓(xùn)的專業(yè)醫(yī)生數(shù)量較少?！壁w延勇說，在這種情況下，一些不法分子為牟取暴利非法開展醫(yī)療美容活動(dòng)，不僅傷害了部分求美者的身心健康，也對(duì)整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展產(chǎn)生了很大干擾。

針對(duì)醫(yī)療美容行業(yè)存在的突出問題，近年來相關(guān)部門多次開展專項(xiàng)整治工作，高壓嚴(yán)打行業(yè)亂象。2022年9月至2023年2月，國家市場監(jiān)管總局等11部門聯(lián)合組織開展了醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項(xiàng)治理行動(dòng)，清理了一批違法機(jī)構(gòu)、懲治了一批違法人員、查辦了一批典型案例、形成了一批長效機(jī)制制度成果，行業(yè)亂象頻發(fā)的勢頭得到有效遏制，行業(yè)秩序明顯好轉(zhuǎn)?！吨笇?dǎo)意見》就建立在11部門充分研究和認(rèn)真總結(jié)專項(xiàng)治理行動(dòng)取得的成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)之上。

“醫(yī)美行業(yè)必須自身干凈，才能為廣大求美者提供更好的服務(wù)。這次出臺(tái)的《指導(dǎo)意見》非常及時(shí)，對(duì)整體推動(dòng)我國醫(yī)美行業(yè)健康發(fā)展、為廣大求美者提供安全健康的診療環(huán)境意義重大?！壁w延勇表示?！吨笇?dǎo)意見》強(qiáng)調(diào)跨部門綜合監(jiān)管，幾乎考慮到了醫(yī)美行業(yè)上下游的所有鏈條，把準(zhǔn)了各個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)人員，從登記管理、資質(zhì)審核、“證”“照”信息共享、通報(bào)會(huì)商、聯(lián)合抽查檢查、協(xié)同監(jiān)管、行刑銜接等多個(gè)維度同時(shí)發(fā)力，構(gòu)建起貫通協(xié)同、高效聯(lián)動(dòng)的行業(yè)監(jiān)管體系，更有助于醫(yī)美行業(yè)的健康發(fā)展。

明確醫(yī)美屬于醫(yī)療活動(dòng)

一段時(shí)間以來，醫(yī)療美容究竟屬于醫(yī)療活動(dòng)還是消費(fèi)活動(dòng)，眾說紛紜。

“《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》明確，醫(yī)療美容是指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法，對(duì)人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑?！壁w延勇說，“醫(yī)療美容具有一定的創(chuàng)傷性或侵入性，這就意味著存在一定的風(fēng)險(xiǎn)，直接關(guān)系群眾的生命健康安全，因此醫(yī)療美容本質(zhì)上仍屬于醫(yī)療活動(dòng)，要將其視為醫(yī)療行為進(jìn)行約束和規(guī)范，此次《指導(dǎo)意見》也明確規(guī)定，醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動(dòng)。”

今年2月，國家市場監(jiān)督管理總局曝光了一批醫(yī)美違法犯罪案例。其中，有美容機(jī)構(gòu)在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情況下，擅自在小區(qū)住所內(nèi)開展注射玻尿酸、瘦臉針等醫(yī)療美容服務(wù)。

《指導(dǎo)意見》強(qiáng)調(diào)，未依法取得衛(wèi)生健康行政部門發(fā)放的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者“診所備案憑證”，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)?！耙粋€(gè)正規(guī)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)必須獲得許可證，才能開始經(jīng)營。這次《指導(dǎo)意見》再次強(qiáng)調(diào)了醫(yī)美機(jī)構(gòu)拿證的重要性，嚴(yán)把行業(yè)準(zhǔn)入關(guān)，對(duì)醫(yī)療美容行業(yè)會(huì)起到很好的凈化作用?！壁w延勇說。

如何辨識(shí)合法與非法醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)？趙延勇表示，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》等規(guī)定，開展醫(yī)療美容服務(wù)，機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并在醒目位置懸掛，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)師資格證書》并注冊(cè)在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并在機(jī)構(gòu)內(nèi)公示其執(zhí)業(yè)資質(zhì)，醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康行政部門備案。群眾可以通過機(jī)構(gòu)內(nèi)公示的信息，并通過衛(wèi)生健康行政部門官方網(wǎng)站查詢機(jī)構(gòu)、人員資質(zhì)信息，來防范與辨別非法醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)。

“醫(yī)美行業(yè)對(duì)醫(yī)生的醫(yī)學(xué)專業(yè)能力和審美能力都有很高的要求?！痹谮w延勇看來，一個(gè)成熟的醫(yī)美醫(yī)生除了滿足最基本的要求——取得相關(guān)醫(yī)師資格證書外，還要積累豐富的經(jīng)驗(yàn)，從事醫(yī)美行業(yè)至少5年以上、達(dá)到主治醫(yī)師職稱，同時(shí)要充分了解并評(píng)估求美者的美學(xué)需求，并對(duì)其進(jìn)行正確的心理疏導(dǎo)。

醫(yī)療美容≠生活美容

生活中，很多人將醫(yī)療美容與生活美容等同起來，兩者是一回事嗎？

“當(dāng)然不是。大多數(shù)的醫(yī)療美容項(xiàng)目具有一定的創(chuàng)傷性和侵入性，這是它和生活美容最大的區(qū)別。”趙延勇介紹，生活美容主要是指運(yùn)用化妝品、保健品和非醫(yī)療器械等非醫(yī)療性手段，對(duì)人體所進(jìn)行的皮膚、毛發(fā)的護(hù)理或按摩等帶有保養(yǎng)或保健型的非侵入性的美容護(hù)理，“也就是說，涉及激光類、創(chuàng)傷類、注射類的美容項(xiàng)目，都屬于醫(yī)療美容的范疇，開展相關(guān)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)和從業(yè)人員必須具備相應(yīng)資質(zhì)?！?/p>

變美的前提是安全，選擇正規(guī)的醫(yī)美機(jī)構(gòu)和專業(yè)的醫(yī)生是保障?！霸谶M(jìn)行醫(yī)美項(xiàng)目前，一定要選擇專業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而不是到生活美容院。”趙延勇說，“生活美容院沒有資質(zhì)提供醫(yī)療美容服務(wù)，然而在現(xiàn)實(shí)生活中，很多求美者被朋友或中介帶到生活美容院而開展了醫(yī)美項(xiàng)目，這里的風(fēng)險(xiǎn)很大?！?/p>

“前些年，有一些美容院非法開展了拉雙眼皮、墊鼻子等醫(yī)療美容活動(dòng)，經(jīng)過相關(guān)部門的專項(xiàng)治理，取得了顯著成效?！壁w延勇說?，F(xiàn)在生活美容院違法開展醫(yī)美手術(shù)的現(xiàn)象越來越少了，但是一些輕醫(yī)美項(xiàng)目還比較流行，仍有一些生活美容院開展打肉毒素、打玻尿酸等針劑注射活動(dòng)，在這方面相關(guān)部門還要重點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)管。

“此外，還要警惕‘渠道醫(yī)院’，這種醫(yī)院不走常規(guī)的運(yùn)營途徑，而是通過中介、美容院、網(wǎng)紅等渠道吸引求美者前來開展醫(yī)美項(xiàng)目?！壁w延勇說，“盡管一些‘渠道醫(yī)院’有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》相關(guān)資質(zhì)，但仍存在價(jià)格不透明、操作不規(guī)范的情況。如果求美者到這樣的醫(yī)院，發(fā)現(xiàn)對(duì)接的是醫(yī)療美容診療咨詢師，而非以專業(yè)醫(yī)生為主導(dǎo)，就要小心其中隱藏的風(fēng)險(xiǎn)了?！?/p>

針對(duì)上述行業(yè)亂象，《指導(dǎo)意見》明確，加強(qiáng)關(guān)聯(lián)領(lǐng)域與行業(yè)的監(jiān)管，對(duì)加強(qiáng)醫(yī)療美容“導(dǎo)購”活動(dòng)、醫(yī)療美容培訓(xùn)活動(dòng)以及生活美容等關(guān)聯(lián)領(lǐng)域監(jiān)管作出了具體安排。例如，嚴(yán)禁無相應(yīng)醫(yī)師資質(zhì)或者醫(yī)學(xué)藥學(xué)知識(shí)的人員在線上線下從事醫(yī)療美容診療咨詢、就醫(yī)引導(dǎo)服務(wù)或利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療美容知識(shí)科普等涉醫(yī)療領(lǐng)域?qū)I(yè)信息內(nèi)容。在趙延勇看來，通過規(guī)范醫(yī)療美容上下游和相鄰行業(yè)市場秩序，能為醫(yī)療美容行業(yè)健康有序發(fā)展創(chuàng)造更為公平、規(guī)范的市場環(huán)境。

“推動(dòng)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，要從專業(yè)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)做起，從每一個(gè)合格的從業(yè)人員做起。廣大的求美者也要理性看待醫(yī)美需求，提升風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，審慎作出醫(yī)美決策，正確選擇醫(yī)美機(jī)構(gòu)?！壁w延勇說。在開展醫(yī)美項(xiàng)目前，求美者要充分了解項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)和效果，清楚術(shù)中、術(shù)后可能出現(xiàn)的并發(fā)癥。例如常見的有刀口瘢痕增生、術(shù)后腫脹、血腫等；同時(shí)，客觀評(píng)估醫(yī)美項(xiàng)目的效果，保持合理的期望值；對(duì)手術(shù)后的恢復(fù)，求美者也要提前做好心理準(zhǔn)備，這樣多管齊下，才能讓醫(yī)療美容“美”得更加安全健康。

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古代已有“醫(yī)美”

借助醫(yī)療手段提升顏值，古已有之。

唐代有一年，施肩吾高中狀元，同期連他共有29人考中進(jìn)士?；实墼谇枷卵缦?，招待新科進(jìn)士。席上，看著周圍花團(tuán)錦簇，施肩吾拿一位叫崔嘏的進(jìn)士開玩笑，賦詩一首：“去古成叚，著蟲為蝦（蝦的繁體字為蝦），二十九人及第，五十七眼看花。”為啥29人只有57只眼呢？原來，崔嘏有一只眼睛是用珠子代替的義眼。

從此可見，唐代“醫(yī)美”技術(shù)已經(jīng)很成熟了。此外，古籍記載，唐代已有治靨術(shù)，就是在臉上做出酒窩。還有磨削術(shù)，即用玉石摩擦面部，來治療疤痕。晉代時(shí)，中國已掌握兔唇修補(bǔ)術(shù)，一個(gè)叫魏泳的人“生而兔缺”，醫(yī)生“割而補(bǔ)之”。魏泳后來當(dāng)了高官，可見治療成功（當(dāng)時(shí)身體有缺陷的人不能當(dāng)高官）。

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行業(yè)自律

2020年5月，中國整形美容協(xié)會(huì)聯(lián)合互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)美平臺(tái)新氧，共同發(fā)起中國醫(yī)美行業(yè)自律行動(dòng)，設(shè)計(jì)嚴(yán)格的審查機(jī)制并定期向社會(huì)公布平臺(tái)治理結(jié)果。

自律行動(dòng)開展3年來，新氧一直遵循合規(guī)原則，堅(jiān)決抵制“黑醫(yī)美”，充分發(fā)揮行業(yè)資源、大數(shù)據(jù)及技術(shù)優(yōu)勢，在攔截“黑醫(yī)美”、清理違規(guī)信息及商品、屏蔽假用戶假評(píng)價(jià)假交易等方面不斷發(fā)揮作用。

近日，新氧平臺(tái)公布了行業(yè)自律行動(dòng)的最新數(shù)據(jù)。自2022年1月1日至2022年12月31日止，新氧平臺(tái)日常巡查約3420家醫(yī)美機(jī)構(gòu)，479余位醫(yī)美醫(yī)生資質(zhì)，3.8萬個(gè)醫(yī)美商品，7.6萬條社區(qū)信息，3.8萬條平臺(tái)自營商品，共處理違規(guī)機(jī)構(gòu)、醫(yī)生、商品、社區(qū)信息合計(jì)約3.4萬例。

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